InertCap 624乙醇分析專用柱

藥用乙醇中所含的揮發(fā)性雜質(zhì)是乙醇在生產(chǎn)過程中經(jīng)高溫化學(xué)反應(yīng)和滅菌后產(chǎn)生的有機(jī)副產(chǎn)物，包括醇類、醚類和醛類等，其雜質(zhì)種類和含量需受嚴(yán)格的質(zhì)量控制。2020年版《中國藥典》二部“乙醇"和第四部藥用輔料“無水乙醇"規(guī)定了揮發(fā)性雜質(zhì)項(xiàng)目的氣相檢測方法以及限值，其色譜柱為:以6%氰丙基苯基-94%甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管色譜柱，結(jié)果要求對照品溶液(b)乙醛峰與甲醇峰的分離度應(yīng)符合要求，即大于1.5。但是在實(shí)際分析中，我們經(jīng)常會(huì)遇到很多問題,如甲醇峰形不好、乙醛峰與甲醇峰的分離度不符合要求等。

GL Sciences依靠優(yōu)良的鍵合技術(shù)，研發(fā)出乙醇雜質(zhì)分析專用色譜柱—InertCap 624 for Ethanol，產(chǎn)品出廠時(shí)除了常規(guī)柱效測試報(bào)告外,還會(huì)附帶一份據(jù)藥典條件分析的乙醇測試報(bào)告,保證了產(chǎn)品的性能和質(zhì)量穩(wěn)定性，解決了乙醛和甲醇的峰形拖尾和分離度不好等問題。我們參照《中國藥典》“乙醇"揮發(fā)性雜質(zhì)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，使用InertCap 624 for Ethanol乙醇專用柱進(jìn)行檢測，得到了較好的分析結(jié)果:乙醛與甲醇分離度為2.83,滿足藥典要求。

―實(shí)驗(yàn)耗材—

·色譜柱:InertCap 624 for Ethanol，30m×0.32mm×1.8um(Cat.010-14750)

·GL Vial樣品瓶(GLS0008 1.5mL透明瓶 螺紋 帶刻度+GLS0143紅PTFE白膠 藍(lán)色開孔蓋)

―檢測項(xiàng)目：乙醇中揮發(fā)性雜質(zhì)—

實(shí)驗(yàn)條件:

·儀器型號(hào):GL Sciences GC-4000 Plus

·色譜柱:InertCap 624 for Ethanol 30m×0.32mm×1.8um(Cat.010-14750)

·進(jìn)樣口溫度:200℃

·進(jìn)樣模式:分流,100:1

·載氣:氮?dú)?span>,3.0mL/min

·GC升溫程序:40℃(12min hold)-10 ℃/min-240℃(10min hold)

·檢測器:FID 280 ℃

·進(jìn)樣量:1uL

·實(shí)驗(yàn)圖譜（供試品）：

InertCap 624乙醇分析專用柱

―結(jié)論—

乙醇揮發(fā)性雜質(zhì)項(xiàng)目參照2020年版《中國藥典》進(jìn)行分析。分析結(jié)果:乙醛與甲醇峰形較好且分離度為2.83,滿足藥典要求。故GL Sciences InertCap 624 for Etha-nol 30m×0.32mm×1.8um (Cat.010-14750）能滿足2020版藥典中乙醇揮發(fā)性雜質(zhì)的分析需求。

―InertCap 624 for Ethanol—

乙醇專用柱

產(chǎn)品介紹:

·6%氰丙基苯基- 94 %二甲基聚硅氧烷

·USP編碼G43

·中等極性

·鍵合交聯(lián)技術(shù)

InertCap 624 for Ethanol是以下藥典中乙醇項(xiàng)目分析專用柱；

中國藥典: 2020版藥典二部乙醇、四部無水乙醇;

美國藥典:乙醇項(xiàng)目;

歐洲藥典:乙醇項(xiàng)目(96%);

日本藥典:乙醇項(xiàng)目、無水乙醇項(xiàng)目、消毒酒精項(xiàng)目。

訂購信息：

InertCap 624 for Ethanol