參考2020版藥典采用TSKgel SP-2SW色譜柱分析葡

臨床上用于治療：1.心力衰竭：對高血壓心臟病、冠狀粥樣硬化性心臟病(冠心病)及心肌病等各種原因所致的心力衰竭，均有較好療效。2.冠狀粥樣硬化性心臟病(冠心病)：本品降低心肌耗氧量，改善心肌細胞代謝，保護缺血缺氧心肌；同時擴張冠狀動脈，改善冠脈循環(huán)，增加心肌供氧，故適用于治療急性心肌梗死，治療穩(wěn)定型勞力性心絞痛有確切療效。3.急性心肌炎：對心肌炎所致的心力衰竭、室性心動過速及房室傳導阻滯等有不同程度的改善或恢復，擴大的心臟可縮小。4.擴張型心肌病：用藥后心功能及心電圖均有改善，部分患者擴大的心臟明顯縮小或恢復正常。5.病態(tài)竇房結綜合征：適用于早期或演變中的患者，對竇性靜止、竇房阻滯、慢快綜合征均有不同程度的恢復。6.室性期前收縮：對各種原因所致的室性期前收縮和其它心律失常有一定療效，可作為治療心律失常的輔助藥物。

2020版藥典中規(guī)定，使用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱對葡進行定量分析。記錄色譜圖主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.25%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。

【溶液的配制】

色譜流動相配制：三－甲酸－水（0.05∶0.3∶100）（體積比）

標準品溶液配制：取少量葡標準品，用水溶解并稀釋每毫升含約10 mg

另配制對照品溶液，用水溶解并稀釋每毫升含約50 μg。

【分析條件】

儀器：  Thermo Ultimate 3000

色譜柱：TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D.×25 cm，5 μm）

流速：  1.0 mL/min

柱溫：  35℃

樣品盤溫度：10℃

進樣量：10 μL

檢測器：RI（35℃）

【分析結果】

TSKgel SP-2SW色譜柱分析葡

【結論】

TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D.×25 cm，5μm）可滿足藥典（2020版）中對葡雜質(zhì)定量分析要求。

北京綠百草科技發(fā)展有限公司成立于1999年，坐落于北京市昌平區(qū)企業(yè)墅上區(qū)，是一家專業(yè)經(jīng)營純化填料、色譜柱、化學試劑和實驗室設備及相關技術服務的科技型企業(yè)，產(chǎn)品主要應用于制藥、生物、食品、環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領域。憑借較好的產(chǎn)品和服務，綠百草科技與廣大客戶建立了長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關系，被眾多企業(yè)和科研機構認定為“供應商"，得到了政府部門的關懷和有力支持。

經(jīng)過十多年的快速發(fā)展，綠百草科技創(chuàng)建了產(chǎn)品種類齊全、技術服務的色譜耗材平臺。綠百草科技被眾多國際供應商選擇為他們在中國區(qū)的代理，包括美國

Restek公司、美國Zymo Research生物科技公司、日本三菱化學株式會社、加拿大SiliCycle股份有限公司、日本GL Sciences株式會社、美國Benson聚合物股份有限公司、日本東洋曹達株式會社、日本大賽璐化學工業(yè)株式會社、日本Nacalai Tesque株式會社、日本信和化工株式會社、日本住化分析株式會社等。同時，還提供美國USP標準物質(zhì)、歐洲藥典標準物質(zhì)EDQM、英國化學學會LGC標準物質(zhì)、加拿大TRC標準物質(zhì)等。目前，綠百草科技已成為國內(nèi)制藥、生物、食品、環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領域的較大供應商之一。